Клиническое исследование

Применение крема Retorna®(Реторна), Catalysis S.L., Madrid в качестве антивозрастного средства у женщин от 35 до 60 лет с возрастными изменениями или поврежденной кожей и классом морщин от I до III

Исследователь: ХанаЗеленкова, д.м.н., профессор, Свидник, Словакия, 2009, Европейское общество Косметической и Эстетической дерматологии, Президент

Application of Retorna® cream (Catalysis S.L. Madrid) as an anti-aging preparation in women aged 35 to 60 years with ageing or damaged skin and Class I to III wrinkles

Head Researcher: Dr. Hana Zelenková, Ph.D.Svidník / SLOVAKIA, 2009 European Society of Aesthetic and Cosmetic Dermatology (ESCAD), President

IV фаза пострегистрационного слепого рандомизированного исследования и имеющая цели:

  • подтвердить эффективность и переносимость применения крема Реторна®, на испытуемых участниках женского пола и с кожей, имеющей признаки старения или повреждения на лице, в области шеи и декольте,
  • оценить разницу в конечном эффекте,
  • оценить индивидуальную переносимость.

Материалы и методы

  • Количество пациентов : 60 (4 центра с 15 пациентами в каждом)
  • Количество применений : дважды в день
  • Длительность применения : 3 месяца
  • Сведения о применении : назначался терапевтами как устно, так и письменно
  • Документация : Рабочий протокол. Измерения Multi Skin Test Center®
  • Базовый лабораторный контроль : выполнялся на каждом пациенте
  • Основная проверка : Multi Skin Test Center® + Khazaka
  • Фотодокументирование : снимки выполнялись в течение каждого осмотра для оценки состояния отдельного пациента
  • Рекомендованная ежедневная гигиена : не раздражающие препараты, не оказывающие влияние на процесс лечения

Критерии включения

  • Кожа с признаками старения или изменения на лице, в области шеи и декольте
  • Морщины классом от 1 до 3.
  • Амбулаторный статус.
  • Возраст: 35 лет и более
  • Добровольное участие в эксперименте.
  • Письменное подтверждение пациента о согласии.
  • Единоразовое участие в эксперименте.

Критерии исключения

Специфические критерии исключения.

  • Аллергия к тестируемому препарату.
  • Очаги проявления инфекционных заболеваний (повторное заражение, требующее терапии).
  • Терапия, связанная с подавлением иммунитета.
  • Онколология.
  • Злокачественные образования.
  • Применение других препаратов / лекарств в терапии.

Общие критерии исключения.

  • Злоупотребления алкоголем или наркотическими веществами.
  • Злоупотребления обезболивающими препаратами.
  • Участие в других клинических исследованиях в течение 30 последних дней.
  • Одновременное участие в других клинических исследованиях.
  • Другие причины, исключающие пациента из испытания.
  • Ограниченная способность пациента соблюдать предписания при терапии.
  • Другие физические и умственные расстройства, мешающие плану исследования.
  • Возможный отзыв согласия, предполагаемая ненадежность пациента.

Заключение

  • 13.33% -значительные улучшения морщин, гидратации, эластичности и кожного сала;
  • 37.78% -умеренные улучшения морщин, гидратации, эластичности и кожного сала;
  • 33.33% - незначительные улучшения наблюдаемых параметров;
  • 13.33% - без видимых улучшений
  • 2.22% - исключие из эксперимента;

Крем Retorna® (Реторна), произведенный Catalysis S. L., Мадрид, представляет современное средство против старения с позитивным влиянием на морщины. Он помогает достичь молодого состояния кожи с хорошими косметическими и эстетическими параметрами.

Эффективность крема Retorna® (Реторна), была подтверждена в ходе пилотного испытания в 2006 – 2007 году и в дальнейшем доказана при практическом применении у многих женщин.

Повышенная эффективность была достигнута за счет молекулярной активации, увеличивающую активность молекул в 20 – 100 раз. Состав препарата оставался неизменным, увеличивалась только биологическая активность продукта.

После применения крема Retorna® (Реторна), Catalysis S. L., Мадрид, кожа была более гладкой и слегка натянутой. В течение курса за первые 4 неделинаблюдалось уменьшение тонких морщин и у некоторых женщин улучшения в проявлении воспалений, например у пациенток, имеющих угри (акне), вызванных менструальным циклом. Текстура крема(а также и упаковка) была высоко оценена всеми женщинами. Женщины с сухой кожей могли применять крем 3 раза в день, что является режимом применения, некоторые из них продолжали применять его после окончания эксперимента.

Терапевтический эффект крема Retorna® (Реторна) у 60 пациенток, подтверджден в сранении c плацебо в группой. Неблагоприятный эффект в течение использования, включающий ощущение жжения, эритему, или зуд, наблюдались только у одной пациентки, использующей плацебо, и одной пациентки, использующей крем.

Согласно полученным результатам применение крема Реторна®, Catalysis S. L., Мадрид, представляет эффективное профилактическое средство дерматокосметологического действия. Для усиления эффекта необходимо применять крем Реторна® 2 раза в день как минимум 3 месяца, защищать кожу от ультрафиолетового воздействия, и для усиления эффекта также использовать антиоксиданты общего действия.